手持式拉曼光譜儀-原料藥界的包大人

更新時間：2015-02-27

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手持式拉曼光譜儀是快速鑒定未知化合物的有力工具，例如檢測高純度化學品、藥物成分驗證和高分子材料的表征。拉曼光譜儀器大受歡迎主要是由于現(xiàn)代儀器所配備的智能決策軟件和譜圖庫，使得它成為理想的分子指紋圖譜分析技術(shù)。不同于傳統(tǒng)的分子光譜技術(shù)，拉曼光譜儀可用于生產(chǎn)環(huán)境或現(xiàn)場應用，因為它能產(chǎn)生尖銳、特異的譜峰，幾乎不需要樣品前處理或直接與樣品接觸。此外，它還具有*的能力，可以通過透明的包裝材料，如玻璃或塑料，直接測試樣品，并對光譜信息沒有任何干擾。

手持式拉曼光譜儀

如今的拉曼光譜儀在朝著更快、更堅固耐用、更便宜、元器件小型化的方向發(fā)展，促使了高性能，便攜式、手持式拉曼光譜儀的出現(xiàn)。這些手持設備特別適合于醫(yī)藥領(lǐng)域的應用，如原料藥的測試，zui終產(chǎn)品驗證、假藥的識別，因為拉曼光譜技術(shù)具有非常高的分子選擇性。

傳統(tǒng)的醫(yī)用原料藥質(zhì)量控制，一般需要取樣到實驗室檢測或使用便攜式紅外設備測試選定批次的樣品化學成分。此外，藥物的zui終產(chǎn)品驗證需要更為嚴格的方法，而且需要技術(shù)熟練的化學分析操作人員，能夠進行提取操作，并使用復雜的和耗時的分析技術(shù)，如濕法化學分析，液相色譜或質(zhì)譜等。

雖然已有的分析方法已經(jīng)取得了令人滿意的結(jié)果，但是其分析速度極其緩慢，而且不符合成本效益，并有著巨大的采樣瓶頸，尤其是隨著FDA鼓勵所有的制藥公司檢測進廠的每一箱原料藥。出于這個原因，多年來分析儀器公司一直致力于同醫(yī)藥行業(yè)一起開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，以取代目前的檢測方法，提高分析目標，同時降低整體成本。

毫無疑問，拉曼光譜是于這種類型工作的技術(shù)，它能夠迅速通過儀器內(nèi)置的譜圖庫或用戶生成的譜圖庫，確定原料藥或zui終藥品的成分是否真實。隨著小型手持設備的發(fā)展，該技術(shù)可以在制造工廠的任何地點使用，為操作者快速提供材料的化學特性。

多種技術(shù)的發(fā)展促進了便攜拉曼光譜儀器技術(shù)的進步，使得該儀器非常適合于原料藥的表征。這些技術(shù)包括：先進的制造程序、創(chuàng)新的光學設計、緊湊和高穩(wěn)定性的探測器、更小的電子元件、觸摸屏的發(fā)展、計算能力的進步，以及使用時間更長、性能更好的電池。

手持式拉曼光譜儀正在成為原料藥采購中質(zhì)量控制的有力分析工具。其被廣泛接受的原因是，它用于倉庫化學品的快速識別，比傳統(tǒng)的實驗室分析技術(shù)更具成本效益。許多制造企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，該儀器的初始投資成本回收期只需6至12個月。